岗位职责
1、加入公司新药医学研究,认真公司立异药临床顺应症的筛选与设计;
2、制订立异药医学临床研究,并撰写报告;
3、对临床研究项目整体进度和质量控制举行羁系,并对相关的申报资料举行审核;
4、加入公司与患者及海内外相关研究机构建设研究合作关系;
5、与学术机构举行项目合作的策划和实验,增进学术课题项目的建设与落实;
6、认真医学行业的研究与剖析,自动与研发合作开拓科研和研发;
7、加入临床科研项目的制订与实验,支持把控项目的整体质量和进度;
8、与PI举行须要的相同,从医学的角度,推进临床项目的推进;
9、坚持最新医学康健文献的关注与学习,坚持对立异偏向的关注,并实时应用于公司科学研究。
岗位要求
1、临床医学相关专业博士;
2、熟练掌握临床试验流程和相关规则,熟悉新药研发的全历程和新药申报对临床的要求,熟悉海内外临床研究生长与现况;
3、熟悉药品注册管理步伐,GCP规则以及有关临床研究的相关规则;
4、醒目医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
5、具有优异的相同能力息争决问题能力、具有优异的英文写作和较好的听说能力;
6、品行规则,忠实可信,具有优异的企业形象意识。
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